中国で製造されたFDA非NIOSH承認のマスク

データソース:FDA   最終更新: 2020/06/19

2020年5月7日、FDAは中国で製造された非NIOSH承認の使い捨てフィルター式フェイスピースマスクの緊急使用許可(EUA)を再発行して、適格性基準の1つを改訂しました。テストレポートのレビューに基づくマスクの認可基準製造者または輸入者からFDAに提出された認定された独立した試験所から。

したがって、FDAは、NIOSHテストに合格したか失敗したかに関係なく、その基準に基づいて認可された呼吸器を付録Aから削除しました。削除済みリストを確認

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