Von der FDA nicht von NIOSH zugelassene Atemschutzgeräte Hergestellt in China

Datenquelle: FDA    Letzte Aktualisierung: 2020/06/19

Am 7. Mai 2020 erteilte die FDA die EUA (Emergency Use Authorization) für nicht von NIOSH zugelassene Einwegfilter-Atemschutzmasken, die in China hergestellt wurden, erneut, um eines der Zulassungskriterien für das Zulassungskriterium für Atemschutzgeräte auf der Grundlage der Überprüfung von Testberichten zu überarbeiten von anerkannten unabhängigen Prüflabors, die vom Hersteller oder Importeur bei der FDA eingereicht wurden.

Die FDA hat dementsprechend die nach diesem Kriterium zugelassenen Atemschutzgeräte aus Anhang A entfernt, unabhängig davon, ob sie den NIOSH-Test bestanden oder nicht bestanden haben.Überprüfen Sie die entfernte Liste

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